Фармаконадзор
Фармаконадзор

Извещение о побочном действии, нежелательной реакции или отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта лекарственного средства.

ИНФОРМАЦИЯ О ЛИЦЕ, ПРЕДОСТАВИВШЕМ ИНФОРМАЦИЮ О НР ДЕРЖАТЕЛЮ РУ:
ФИО:
Место работы:
Занимаемая должность:
Телефон:
E-mail:
Дата получения информации о НР данным Лицом:
Дата предоставления информации о НР держателю РУ:
ИНФОРМАЦИЯ О ЖИВОТНОМ:
Город, Субъект РФ:
Место выявления НР (клиника, приют, питомник, хозяйство и т.п.):
Описание животного/животных:
Вид животного:
Порода/продуктивная линия, кличка животного:
Масса (кг):
Возраст:
Пол/физиологический статус: Самка   
Самец    
Беременное   
Стерилизованное     
Лактация       
Неизвестно
Основания для применения или первоначальный диагноз:
ИНФОРМАЦИЯ О ВЫЯВЛЕННОЙ НР (заполняется ветеринарным специалистом):
Информация о препарате, предположительно вызвавшем НР (далее препарат №1) :
Торговое наименование ЛП (включая дозировку, лекарственную форму и группу препарата):
Номер серии:
Срок годности:
Препарат хранился согласно инструкции? Да
Нет
Неизвестно
Если нет, укажите, почему:
Детали применения ЛП:
Доза/кратность применения:
Способ введения:
Место введения:
Кто применял ЛП: Ветврач   
Мл. ветперсонал/веттехник    
Владелец/фермер   
Другое
Продолжительность курса лечения:
Схема лечения с указанием других препаратов, которые применяли данному животному:
Описание схемы лечения с применением другого препарата:
Информация по каждому из препаратов (торговое наименование ЛП включая дозировку, лекарственную форму и группу препарата, номер серии, срок годности; детали применения: доза/кратность применения, способ введения, способ введения, место введения):
Кто применял ЛП: Ветврач   
Мл. ветперсонал/веттехник    
Владелец/фермер   
Другое
Описание НР:
Дата начала НР:
Дата разрешения:
Сопровождалось ли отмена ЛС исчезновением НР? Да   
Нет    
ЛС не отменялось   
Неприменимо
Отмечено ли повторение НР после повторного назначения ЛС? Да   
Нет    
Повторно не назначалось   
Неприменимо
Предпринятые меры:   Без лечения
  Отмена подозреваемого ЛС
  Снижение дозы подозреваемого ЛС
  Отмена сопутствующего лечения
  Лекарственная терапия
  Немедикаментозная терапия (в т.ч. хирургическое вмешательство)
  Другое 
Укажите:
Лекарственная терапия НР (если понадобилась):
Исход: Выздоровление без последствий
Улучшение состояния
Состояние без изменений
Выздоровление с последствиями
Смерть
Не известно
Не применимо
Клинические исследования, проводимые для данного животного:
Лабораторные исследования, проводимые для данного животного:
Результаты патологоанатомического вскрытия (если проводились):
Фото препарата №1
(первичной и, при наличии, и вторичной упаковки)
*.jpg, не более 3Мб:
 

Основной из ключевых задач для нас является обеспечение потребителей качественными, эффективными и безопасными лекарственными средствами, польза от применения которых превышает возможные риски. Для осуществления мониторинга безопасности и эффективности наших лекарств мы создали отдел «Фармаконадзора». Фармаконадзор – комплекс мероприятий по выявлению, оценке, понимание и предупреждение развития побочных эффектов или любых других неблагоприятных явлений, связанных с применением лекарств.

ООО «Хелвет» осуществляет мероприятия по мониторингу безопасности лекарственных средств в тесном контакте с регуляторными органами, что позволяет значительно снизить вероятность возникновения неблагоприятных последствий применения лекарственных средств за счет выявления факторов риска их развития и разработки на основании полученных данных соответствующих рекомендаций для ветеринарных врачей и пациентов.

 

Если Вам стало известно о побочной реакции, связанной с препаратом нашей компании,
просим найти возможность проинформировать нас удобным для Вас способом.
 

 

Мы будем благодарны за предоставление любой информации по выявлению нетипичных проявлений или побочных явлений, или отсутствия эффективности при применении наших лекарственных средств.

Информация, направленная Вами, является строго конфиденциальной и не подлежит разглашению, за исключением случаев, установленных законодательством.

Ниже приведена форма бланка-извещения для заполнения и требования к ее заполнению.

Все поля обязательные для заполнения, в случае, если Вам какая-то информация неизвестна, это необходимо указать в соответствующем поле.

Перед началом заполнения извещения о подозреваемой побочной реакции или отсутствии эффективности лекарственного средства, просим Вас ознакомиться с основными понятиями и терминами в сфере фармаконадзора.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Побочное действие (побочный эффект) – любое непреднамеренное действие препарата, которое выходит за пределы его ожидаемого терапевтического действия, что обусловлено фармакологическими свойствами и проявляется при применении в рекомендованных дозах. 
Побочным действием называют также отсутствие терапевтического эффекта лекарственного средства. Об этом тоже нужно информировать производителя.

НЕПРЕДВИДЕННАЯ ПОБОЧНАЯ РЕАКЦИЯ

Непредвиденная побочная реакция – побочная реакция, характер или тяжесть которой не согласовывается с имеющейся информацией о лекарственном средстве (с листком-вкладышем/инструкцией по применению зарегистрированного лекарственного средства).

ПРЕДУСМОТРЕННАЯ ПОБОЧНАЯ РЕАКЦИЯ

Предусмотренная побочная реакция – побочная реакция, характер или тяжесть которой согласовывается с имеющейся информацией о лекарственном средстве (с листком-вкладышем/инструкцией по применению зарегистрированного лекарственного средства).

СЕРЬЕЗНАЯ ПОБОЧНАЯ РЕАКЦИЯ

Серьезная побочная реакция – любое неблагоприятное проявление при применении лекарственного средства (независимо от дозы), которое приводит к смерти, представляет угрозу жизни, требует госпитализации или увеличения срока госпитализации, приводит к инвалидности или является врожденной аномалией или недостатком развития.

НЕСЕРЬЕЗНАЯ ПОБОЧНАЯ РЕАКЦИЯ

Несерьезная побочная реакция лекарственного средства – это любая побочная реакция, которая не соответствует критериям «серьезная побочная реакция».

ОТСУТСТВИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ

Отсутствие эффективности лекарственного средства – отсутствие лечебного действия препарата на течение и продолжительность заболевания.

РЕАКЦИИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Реакции взаимодействия – реакции, возникающие на фоне приема нескольких лекарственных средств, которые являются следствием их взаимовлияния на фармакодинамику и фармакокинетику друг друга.

ЗАПОЛНИТЬ:

Бланк-извещение 
ФОРМА ДЛЯ ЗАПОЛНЕНИЯ БЛАНКА-ИЗВЕЩЕНИЯ


Контактное лицо по фармаконадзору:

Селиванова Жанна Сергеевна

написать письмо

Телефон +7 (495) 221-01-58, внутренний номер 134

 

Эта страница служит для обратной связи с нами и не заменяет совет доктора. Компания ООО «Хелвет» не может отвечать на вопросы, связанные с состоянием здоровья Вашего питомца. Если у Вас возникли вопросы по самочувствию, пожалуйста, проконсультируйтесь с ветеринарным врачом.